一、研究制定《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等3份文件的背景是什么？ 
　　黨中央、國務(wù)院高度重視“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”工作。習(xí)近平總書記指出，要推進“互聯(lián)網(wǎng)+教育”、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”等，讓百姓少跑腿、數(shù)據(jù)多跑路，不斷提升公共服務(wù)均等化、普惠化、便捷化水平。李克強總理強調(diào)，要加快醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”，讓群眾在家門口能享受優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。 
　　4月12日，李克強總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，審議原則通過了促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見，確定發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”措施，強調(diào)加快發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”，緩解看病就醫(yī)難題，提升人民健康水平。4月25日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）正式印發(fā)，提出鼓勵醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)拓展醫(yī)療服務(wù)空間和內(nèi)容，構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式，允許依托醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。同時，對發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療提出明確要求。 
　　為貫徹落實黨中央、國務(wù)院重大決策部署，按照《意見》有關(guān)要求，推動實施健康中國戰(zhàn)略，創(chuàng)新服務(wù)模式，提高服務(wù)效率，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，國家衛(wèi)生健康委在總結(jié)地方經(jīng)驗，充分座談?wù)撟C，聽取有關(guān)部委、部分省份、研究機構(gòu)以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)的意見建議的基礎(chǔ)上，研究制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》和《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》。 
　　二、起草3份文件的主要思路是什么？ 
　　隨著互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域中的廣泛應(yīng)用，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)等“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”新業(yè)態(tài)快速發(fā)展，作為新事物，參與主體多、涉及領(lǐng)域廣，隱私安全風(fēng)險高，缺乏相應(yīng)的界限劃分和行業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定。國家衛(wèi)生健康委起草3份文件的主要思路： 
　　一是根據(jù)使用的人員和服務(wù)方式將“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”分為三類。第一類為遠(yuǎn)程醫(yī)療，由醫(yī)療機構(gòu)之間使用本機構(gòu)注冊的醫(yī)務(wù)人員，利用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展遠(yuǎn)程會診和遠(yuǎn)程診斷。第二類為互聯(lián)網(wǎng)診療活動，由醫(yī)療機構(gòu)使用本機構(gòu)注冊的醫(yī)務(wù)人員，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)直接為患者提供部分常見病、慢性病復(fù)診和家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。第三類為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以使用在本機構(gòu)和其他醫(yī)療機構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以為患者提供部分常見病、慢性病復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。此外，當(dāng)患者到實體醫(yī)療機構(gòu)就診時，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進行會診時，會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方。其中，第二類和第三類均屬于醫(yī)療機構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)直接為患者提供服務(wù)。 
　　二是明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院性質(zhì)及與實體醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)系。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以作為實體醫(yī)療機構(gòu)的第二名稱，也可以獨立設(shè)置。這里所述獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，必須依托實體醫(yī)療機構(gòu)，并簽訂合作協(xié)議，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時，需要重新申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。因此，獨立設(shè)置的主要含義是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以作為一類醫(yī)療機構(gòu)申請設(shè)置，并按規(guī)定獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，其依托實體醫(yī)療機構(gòu)的要求不變。 
　　三是明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)診療活動準(zhǔn)入程序和監(jiān)管。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以按照醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置程序申請設(shè)置。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為實體醫(yī)療機構(gòu)的第二名稱，由實體醫(yī)療機構(gòu)申請設(shè)置并按規(guī)定進行執(zhí)業(yè)登記；已經(jīng)取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，由其發(fā)證機關(guān)按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)登記。為保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)新業(yè)態(tài)的醫(yī)療質(zhì)量和安全底線，要求開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前必須建立全省的統(tǒng)一監(jiān)管平臺；所有醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動必須全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。 
　　四是明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的法律責(zé)任關(guān)系。取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨立作為法律責(zé)任主體；實體醫(yī)療機構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構(gòu)為法律責(zé)任主體。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 
　　三、3份配套文件的主要內(nèi)容有哪些？ 
　　（一）《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》共分五個部分：第一部分總則。明確互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機構(gòu)利用在本機構(gòu)注冊的醫(yī)師，通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。國家對互聯(lián)網(wǎng)診療活動實行準(zhǔn)入管理。第二部分互聯(lián)網(wǎng)診療活動準(zhǔn)入。明確互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)提供。對新申請設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)和已執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，分別規(guī)定了準(zhǔn)入程序。第三部分執(zhí)業(yè)規(guī)則。對醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的技術(shù)要求、人員要求、診療要求、電子病歷、在線處方、信息安全和患者隱私保護等內(nèi)容進行了規(guī)范，同時，提出醫(yī)療機構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應(yīng)當(dāng)符合分級診療相關(guān)規(guī)定，與其功能定位相適應(yīng)。第四部分監(jiān)督管理。對醫(yī)療機構(gòu)自我監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康行政部門開展行業(yè)監(jiān)管作出要求。第五部分附則。對已經(jīng)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)，留出重新申請執(zhí)業(yè)登記的時間。 
　　（二）《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》共分五個部分：第一部分總則。明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院概念，包括作為實體醫(yī)療機構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構(gòu)獨立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。國家對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行準(zhǔn)入管理。第二部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入。明確了申請設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和實體醫(yī)療機構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的準(zhǔn)入程序。第三部分執(zhí)業(yè)規(guī)則。從科室設(shè)置、人員要求、技術(shù)要求、診療行為、電子病歷、在線處方、信息安全和患者隱私保護等方面，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的執(zhí)業(yè)活動進行了規(guī)定。第四部分監(jiān)督管理。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)加強內(nèi)部各項管理。同時，對衛(wèi)生健康行政部門開展行業(yè)監(jiān)管作出要求。第五部分附則。對已經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，留出重新申請設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記的時間。 
　　同時，制定了《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，從診療科目、科室設(shè)置、人員、房屋和設(shè)備設(shè)置、規(guī)章制度等方面，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提出基本要求。 
　　（三）《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》共分五個部分：第一部分管理范圍。明確遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的兩種情形，以及與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院之間的管理。第二部分開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的基本條件。對醫(yī)療機構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施的基本條件作出了規(guī)定。第三部分遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)流程及有關(guān)要求。重點明確了合作協(xié)議的主要內(nèi)容，對知情同意、資料保存進行了明確，并規(guī)定了遠(yuǎn)程會診和遠(yuǎn)程診斷的界限和服務(wù)流程。第四部分管理要求。從參與遠(yuǎn)程醫(yī)療的機構(gòu)、人員和醫(yī)療質(zhì)量三個方面提出管理要求。第五部分加強監(jiān)管。明確了衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)管責(zé)任，遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)發(fā)生醫(yī)療爭議時責(zé)任劃分。 
　　四、3份配套文件有哪些創(chuàng)新性的制度設(shè)計？ 
　　一是創(chuàng)新分類管理。3份配套文件起草過程中，對現(xiàn)階段互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用進行了認(rèn)真調(diào)查研究和分析，總體看，醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)開展的業(yè)務(wù)可以分為兩大類，一類涉及診斷、治療的醫(yī)療核心業(yè)務(wù)；另一類以健康咨詢、信息服務(wù)為主，不涉及醫(yī)療核心業(yè)務(wù)，屬于醫(yī)療服務(wù)的輔助、支持范疇。對其中涉及醫(yī)療核心業(yè)務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，從業(yè)務(wù)內(nèi)容和人員角度首次劃分界限，通過3份配套文件進行分類管理，更有針對性和指導(dǎo)性。特別是從國家層面首次提出了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的基本標(biāo)準(zhǔn)，在國際上也是僅有的。 
　　二是創(chuàng)新激發(fā)活力。《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》對醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊進行有條件的適度放開。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院使用非本機構(gòu)注冊的醫(yī)師，不用重新注冊，進一步激發(fā)了醫(yī)務(wù)人員通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開展醫(yī)療服務(wù)的活力，有利于緩解醫(yī)療資源地域分布不平衡的矛盾。 
　　三是創(chuàng)新監(jiān)管手段。用信息化手段加強監(jiān)管，保證醫(yī)療質(zhì)量安全底線。明確要求實施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前，省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺對接，實現(xiàn)實時監(jiān)管。重點監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內(nèi)容。將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，相關(guān)服務(wù)納入行政部門對實體醫(yī)療機構(gòu)的績效考核和醫(yī)療機構(gòu)評審，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。所有開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構(gòu)，要保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。